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為期三天的制藥行業盛會——CPHI &PMEC China 2026已圓滿落幕!今年,東曹生命科學攜核心色譜分離純化新品與前沿解決方案亮相W5實驗室儀器與設備館,與全球行業伙伴共襄盛舉,收獲滿滿!

東曹展臺
在生物制藥領域,東曹憑借深厚的技術積累與創新實力,為客戶提供從藥物發現到制造生產所需的分離純化耗材及應用方案,助力生物制藥產業的蓬勃發展。近年來,國內創新藥品和技術發展迅猛,ADC、小核酸藥物、基因療法等新興療法不斷涌現,同時藥品監管要求日益嚴格,這對生產工藝和分析技術提出了更高要求。東曹緊跟行業發展趨勢,積極應對挑戰,推出了多款色譜分離純化新品。

生物制藥分離純化產品組合
新品首秀,聚焦小核酸純化工藝
核酸療法是近兩年增長最快的生物醫藥細分領域,在核酸藥物的大規模生產純化中,如何進一步提高生產效率并降低生產成本仍是當前面臨的主要挑戰。因此,選擇一款兼具高分辨率、高載量和穩定性能的層析填料對提升小核酸藥物的生產效率和產品質量都至關重要。
東曹生命科學最新推出的新型陰離子交換層析填料TSKgel SuperQ-4PW(20),是專為純化≤50-mer的短鏈寡核苷酸而開發的產品。其經過優化的孔徑設計,可實現高達30%的載量提升,無需改變現有純化工藝即可獲得更高的純度與回收率。

陰離子交換層析填料新品: TSKgel SuperQ-4PW(20)
一直以來,東曹的TSKgel SuperQ-5PW(20)填料是長鏈寡核苷酸純化領域的金標準,在許多已上市的ASO和siRNA藥物的生產工藝中均采用了這款填料。此次新上市的TSKgel SuperQ-4PW(20),其配基、化學結構與粒徑均與Super Q-5PW保持一致,核心差異為對孔徑進行了優化——更適合20-50mer的寡核苷酸。這一優化使20mer 單鏈DNA的動態結合載量從32 g/L提升至44 g/L。
另外,傳統填料雖然在低載量下可呈現高分辨率,但在高載量下易出現峰展寬、回收率下降的情況。TSKgel SuperQ-4PW這款填料即使在高載量上樣條件下依然能保證高純度,且同時提升回收率,這正是其能夠提升寡核苷酸純化效率的核心原因。因此工藝人員在面對填料選型時,不僅需要關注低載量下的分離度,還需要結合目標載量考察填料的結合載量。
高有機溶劑消耗型反相層析工藝的替代方案
合成寡核苷酸的純化工藝中,反相層析與陰離子交換層析是有效分離去除各類雜質的兩種方法。而由于傳統的RPC工藝需要大量使用有機溶劑,由此引發安全性、成本和環境等問題。HIC填料可在水溶液體系進行分離,具備可替代RPC工藝的潛力。近年來,高載量型HIC填料也逐漸成為行業剛需。
基于此,東曹推出了高載量型HIC填料TSKgel Phenyl-3PW(20),其動態吸附載量可與高載量型AEX填料持平,能夠一步高效分離DMT-on/off 寡核苷酸及柱上DMT基團的剪切,實現低成本、高效率的寡核苷酸純化工藝。
此次亮相CPHI&PMEC China 2026展會,東曹帶來的生物制藥分離純化產品組合與應用方案,幫助藥企客戶應對復雜樣品、工藝開發及嚴格質控等關鍵環節的挑戰。東曹以技術創新為驅動的發展路徑,持續為滿足行業日益提升的工藝與分析需求提供支持。

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